Budesonide + formoterol 39

+

Medien Pressemeldungen SYMBICORT (Budesonide / Formoterolfumaratdihydrat) Langzeitstudie zeigt ein ähnliches Sicherheitsprofil, wenn in afroamerikanischen Patienten mit Asthma zu Budesonide Monotherapie im Vergleich SYMBICORT (Budesonide / Formoterolfumaratdihydrat) Langzeitstudie zeigt ein ähnliches Sicherheitsprofil, wenn in afroamerikanischen Patienten mit Asthma zu Budesonide Monotherapie im Vergleich Donnerstag, 10. MAI 2012 52-Wochen-Sicherheitsdaten im Journal of Allergy and Clinical Immunology veröffentlicht Zeneca (NYSE: AZN) gab heute die Veröffentlichung von Daten, die zeigen, dass SYMBICORT Inhalationsspray 320/9 Klinische Immunologie (JACI). Mehr als 22 Millionen Amerikaner mit Asthma leben, darunter 2.3+ Millionen Afro-Amerikaner. Es gab nur wenige vor Langzeitstudien Kombination mit inhalativen Kortikoiden Bewertung (ICS) / lang wirkendes 2-adrenergen Agonisten (LABA) Kombination Medikamente in bestimmten ethnischen Populationen mit mittelschwerer bis schwerer persistierendem Asthma allein nicht ausreichend kontrolliert ICS. Die Ergebnisse dieser 52-wöchigen Studie sind mit Sicherheitsdaten aus der TITAN-Studie angemessen, einer 12-wöchigen Studie von SYMBICORT in afroamerikanischen Patienten, und mit früheren SYMBICORT Studien, die Spanier und kaukasischen Patienten eingeschlossen. Kardiovaskuläre Sicherheit Unteranalyse ergibt sich aus der vorliegenden Studie wird auf der Internationalen American Thoracic Society Conference vorgestellt. wobei 18 bis 23 Mai in San Francisco, CA (Abstract # 31858) statt. HINWEISE AN DIE REDAKTION Wichtige Sicherheitsinformationen, einschließlich Boxed Warning WARNUNG: Lang wirkenden Beta2-adrenergen Agonisten (LABA) wie Formoterol, einer der Wirkstoffe in SYMBICORT, erhöhen das Risiko für Asthma-Todesfälle. Eine Placebo-kontrollierten Studie mit einem anderen LABA (Salmeterol) zeigte Salmeterol eine Zunahme der Asthma-Todesfälle bei Patienten zu erhalten. Dieser Befund mit Salmeterol ist ein Klasseneffekt von LABA, einschließlich Formoterol betrachtet. Derzeit sind verfügbaren Daten nicht ausreichend, um zu bestimmen, ob die gleichzeitige Verwendung von inhalativen Kortikosteroiden oder anderen langfristigen Asthmakontrolle Drogen das erhöhte Risiko für Asthma-Todesfälle von LABA mildert. Die verfügbaren Daten aus kontrollierten klinischen Studien deuten darauf hin, dass LABA das Risiko für Asthma-bedingten Krankenhaus bei Kindern und jugendlichen Patienten erhöhen Bei Patienten mit der Behandlung von Asthma, verschreiben SYMBICORT nur für Patienten, die nicht ausreichend auf Medikamente langfristige Asthmakontrolle kontrolliert, wie ein inhalatives Kortikosteroid oder Schwere, deren Erkrankung eindeutig garantiert Beginn der Behandlung sowohl mit einem inhalativen Kortikosteroid und LABA. Sobald Asthmakontrolle erreicht und gehalten wird, zu bewerten, den Patienten in regelmäßigen Abständen und step-down-Therapie (zB, stellen sie die SYMBICORT) möglichst ohne Verlust der Asthma-Kontrolle und Wartung des Patienten auf eine langfristige Asthmakontrolle Medikamente, wie ein inhalatives Kortikosteroid . Verwenden Sie keine SYMBICORT für Patienten, deren Asthma ausreichend auf niedriger oder mittlerer Dosis inhalativen Kortikosteroiden gesteuert wird SYMBICORT ist kein Notfallmedikation und ersetzt nicht schnell wirkendes Inhalatoren akute Symptome zu behandeln. Es ist möglich, dass die systemische Kortikosteroide Effekte wie Hyperkortizismus und Nebennierensuppression auftreten können, vor allem bei höheren Dosen. Besondere Vorsicht ist bei Patienten erforderlich, die von systemisch wirksamen Kortikosteroiden zu inhalativen Kortikosteroiden übertragen werden. Todesfälle aufgrund von Nebennierenrindeninsuffizienz haben bei Asthmapatienten während und nach der Übertragung von systemischen Kortikosteroiden auf weniger systemisch verfügbaren inhalativen Kortikosteroiden aufgetreten. Patienten, die SYMBICORT erhalten sollte nicht verwendet werden zusätzliche Formoterol oder anderen LABA aus irgendeinem Grund. Aufgrund möglicher Immunsuppression, Verschlechterung von Infektionen Potential auftreten könnten. Eine schwere oder sogar tödliche Verlauf von Windpocken oder Masern können bei anfälligen Patienten auftreten. Übermäßige beta-adrenerger Stimulation wurde mit Zentralnervensystem und Kreislaufwirkungen verbunden. SYMBICORT, wie alle Produkte Sympathomimetika Amine enthalten, sollten mit Vorsicht bei Patienten mit Anfallsleiden, Hyperthyreose und kardiovaskuläre Erkrankungen, insbesondere Herzinsuffizienz, Herzrhythmusstörungen und Bluthochdruck eingesetzt werden. Beta-adrenergen Agonisten Medikamente können Hypokaliämie und Hyperglykämie bei einigen Patienten produzieren. Wie bei anderen inhalativen Medikamenten kann paradoxe Bronchospasmen mit SYMBICORT auftreten. Verwenden Sie mit Vorsicht bei Patienten mit Diabetes mellitus. den Langzeiteinsatz von oral inhalierten Corticosteroide, wie Budesonid, eine Komponente von SYMBICORT kann in einer Verringerung der Wachstumsgeschwindigkeit zur Folge haben und / oder einen Verlust an Knochenmineraldichte. Glaukom, erhöhtem Augeninnendruck und Katarakte wurden nach der inhalativen Verabreichung von Corticosteroiden, einschließlich Budesonide berichtet, einer Komponente von SYMBICORT. In seltenen Fällen können die Patienten auf inhalierte Corticosteroide können systemische eosinophile Bedingungen präsentieren. SYMBICORT sollte mit Vorsicht bei Patienten angewendet werden, werden mit MAO-Hemmern oder trizyklischen Antidepressiva behandelt werden, oder innerhalb von 2 Wochen nach Absetzen solcher Mittel. Vorsicht ist auch bei Patienten auf langfristige Ketoconazol und andere bekannte starke CYP3A4-Hemmer ausgeübt werden. Die häufigsten Nebenwirkungen von 3% in klinischen Studien eingeschlossen Nasopharyngitis, Kopfschmerzen, obere Atemwegsinfektion, Pharyngolaryngealschmerzen, Sinusitis, Grippe, Rückenschmerzen, verstopfte Nase, Magenbeschwerden, Erbrechen und orale Candidiasis. SYMBICORT ist für die Behandlung von Asthma bei Patienten 12 Jahre und älter angegeben (auch Boxed Warning sehen). SYMBICORT ist nicht für die Linderung von akuten Bronchospasmen angegeben und sollte nicht bei Patienten während der sich rasch verschlechternden oder potenziell lebensbedrohlichen Folgen von Asthma ausgelöst werden. Über die Studie Die 52-wöchige, randomisierte, doppelblinde Phase-IIIb-Studie zur Sicherheit enthalten 742 selbst berichteten afroamerikanischen Patienten 12 Jahre und älter mit mäßigem bis schwerem persistierendem Asthma zuvor mittel bis hoch dosierten inhalativen Kortikosteroiden. Nach zwei Wochen zweimal täglich Budesonid 320 g zu erhalten. Unerwünschte Ereignisse (AEs) wurden in elektronischen Tagebücher und bewertet von den Forschern für einen kausalen Zusammenhang mit der Studienmedikation aufgezeichnet. Konzipiert als Sicherheitsstudie wurde keine einzige Wirksamkeitsvariable betrachtet primär. Spirometrische Variablen, einschließlich predose FEV1 und forcierte Vitalkapazität (FVC), wurden nach American Thoracic Society Richtlinien durchgeführt (beim Screening, Randomisierung, Tage 14 und 45; Monaten 3, 6, 9 und 12) mindestens 6 Stunden nach Albuterol Einsatz und etwa 12 Stunden nach der Studie den Gebrauch von Medikamenten. Täglich Tagebuch-basierte Maßnahmen der Asthma-Kontrolle enthalten Morgen Peak-Flow (PEF) (L / min), Notfallmedikation (via Inhalator oder Vernebler), Rettungs medicationfree Tage, symptomfreien Tage und Asthmakontrolle Tage (keine Asthma-Symptome oder Notfallmedikation). * Budesonide pressurized metered-dose inhaler (PMDI) ist ein Produkt, das für die Verwendung als klinische Studie Komparator erlaubt ist, jedoch nicht für die Vermarktung freigegeben. Über Astrazeneca Astrazeneca ist ein globales, auf Innovation fokussiertes biopharmazeutisches Unternehmen mit Schwerpunkt auf der Entdeckung, Entwicklung und Vermarktung von verschreibungspflichtigen Arzneimitteln für Magen-Darm, Herz-Kreislauf-, neurowissenschaftlichen, respiratorischen und Entzündung, Onkologie und Infektionskrankheiten. Astrazeneca ist in über 100 Ländern und seine innovativen Arzneimittel werden von Millionen von Patienten weltweit eingesetzt. Für weitere Informationen über Astrazeneca in den USA oder in unserem AZ Rezept Sparprogramme, besuchen Sie bitte: Zeneca-uns oder rufen Sie 1-800-AZandMe (292-6363). SYMBICORT ist ein eingetragenes Warenzeichen, und AZ2012 Zeneca. Alle Rechte vorbehalten. KONTAKT Medienanfragen US: Elizabeth Renz, 302-885-1936

trouvereims.blogspot.com