Bisoprolol fumarat 69

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C 4 H 4 O 4]. Bewahren Sie Verpackung und Lagerung in einen engen, lichtbeständige Behälter und lagern bei einer Raumtemperatur. Fein Pulver Testlösung nicht weniger als 5 Tabletten und übertragen eine genau abgewogene Menge des Pulvers, das entspricht etwa 40 mg Bisoprolol Fumarat, zu einem 50-ml-Kolben. In etwa 20 ml einer Mischung aus Dichlormethan und Methanol (70:30), 30 Minuten lang geschüttelt, Zentrifuge, und verwenden Sie die klare Lösung. Anwendungsvolumen: 20 L. Bereiten Lösungsmittelsystem entwickelt ein Gemisch aus Dichlormethan, Methanol und Ammoniak TS (70: 10: 0,8). Vorgehensweise Gehen Sie wie im Kapitel gerichtet, mit der Ausnahme das Chromatogramm zu entwickeln, bis die Lösungsmittelfront etwa zwei Drittel der Länge der Platte bewegt hat und die Platte in einem Strom von kalter Luft zu trocknen. Medium: Wasser; 900 mL. Apparatus 2: 75 Umdrehungen pro Minute. Zeit: 20 Minuten. Bestimmung der Menge an (C 18 H 31 NO 4) 2 C 4 H 4 O 4 gelöst durch das folgende Verfahren verwendet. Diluent Bereiten eines Gemisches aus Methanol, Wasser, Triethylamin und Phosphorsäure (160: 35: 5: 2.5). Mobile Phase 0,1 und mischen. Standard-Stammlösung Quantitativ Eine genau abgewogene Menge von USP Bisoprolol Fumarate RS in Wasser lösen, um eine Lösung zu erhalten, die eine bekannte Konzentration von etwa dem Doppelten der Konzentration von Bisoprololfumarat in der Testlösung aufweist. Standardlösung verdünnen eine genau dosierte Volumen der Standard-Stammlösung mit einem gleichen genau gemessen Volumen von Diluent. Entnehmen Testlösung einen Teil der Lösung im Test, Filter, verdünnt mit einem gleichen Volumen von Diluent und mischen. Chromatographische System (siehe Chromatographie 621) 30-cm-Säule, die L7 enthält die Verpackung. Die Flussrate beträgt etwa 1 ml pro Minute. Chromatographieren des Standardlösung, und notieren Sie die Spitzenantworten wie für Verfahren gerichtet: die relative Standardabweichung für wiederholten Injektionen nicht mehr als 2,0%. ProcedureC 4 H 4 O 4] gelöst. TolerancesC 4 H 4 O 4 in 20 Minuten aufgelöst. (Official 1, Januar 2007) Diluent Bereiten Sie eine Mischung aus Wasser und Acetonitril (65:35). Mobile Phase Zu einem 1-L Teil von Diluent 5 ml Heptafluorbuttersäure, 5 ml Diethylamin und 2,5 ml Ameisensäure. Mix, Filter und Entgasen. Nehmen Sie die Einstellung, falls erforderlich (siehe Systemeignung unter Chromatographie 621). Systemeignungs Lösung, eine Lösung in Diluent Vorbereiten einer Konzentration von 0,5 mg Propranolol-Hydrochlorid pro ml und 1,0 mg Bisoprololfumarat pro ml. Standardpräparation Quantitativ Eine genau abgewogene Menge von USP Bisoprolol Fumarate RS in Diluent lösen, um eine Lösung zu erhalten, die eine bekannte Konzentration von etwa 1 mg pro ml. Assay Vorbereitung Wiegen und fein Pulver nicht weniger als 20 Tabletten. Übertragen Sie eine genau abgewogene Menge des Pulvers, das entspricht etwa 25 mg Bisoprolol Fumarat, zu einem 25-mL-Messkolben. 10 ml Diluent und beschallen für 10 Minuten. Cool, verdünnt mit Diluent zu Volumen und mischen. Zentrifuge für 20 Minuten, und verwenden Sie den klaren Überstand. Chromatographische System (siehe Chromatographie 621) und die relative Standardabweichung für wiederholten Injektionen nicht mehr als 2,0%. ProcedureC 4 H 4 O 4] in dem Bereich von Tabletten durch die Formel wurde: in denen C die Konzentration in mg pro ml, USP Bisoprolol Fumarate RS in der Standardzubereitung; und r U und r S sind die Spitzen Antworten der Testvorbereitung und der Standard-Zubereitung erhalten wurden. Fachausschuss. (MDCV05) Monographie Entwicklungs-Herz-Kreislauf USP29NF24 Seite 293 Pharmacopeia Forum. Volume No. 30 (5) Seite 1588 Telefonnummer. 1-301-816-8305

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